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钱塘产多发性骨髓瘤新药获批上市_我的网站

A |     8月13日，钱塘生物医药产业再迎里程碑时刻。

B |     本报讯 记者王雪娇报道 6月7日，副市长、区委书记袁伶开展重点企业培育情况调研。         　　零售处于消费品工业的产业链终端，是消费品流通体系的重要组成部分，是满足人民对美好生活向往的重要载体。位于杭州医药港的天境生物（TJ Biopharma）宣布，其产品注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。袁伶一行来到兴宫商贸有限公司、海洋演义生物食品科技有限公司、中国石油天然气股份有限公司辽宁销售分公司，听取企业生产经营、问题需求以及发展规划等情况汇报。

C | 袁伶强调，有关部门要从企业实际需求出发，坚持主动服务、开门问策，主动深入企业一线，广泛听取企业家的意见建议和问题诉求，积极协调解决，为企业发展赋能。

D | 这是该产品在全球范围内的首次获批。企业要积极顺应政策走势、产业形势和消费趋势，增强服务意识，不断提高商品质量，以品质赢得消费者信赖。         　　北大荒粮食集团粮食贸易有限公司是一家经营粮食收购及批发销售、农产品初加工、谷物仓储、港务船舶调度服务等业务的企业。境斐®是一款靶向CD38的人源单克隆抗体，由天境生物在中国完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发与注册申报。袁伶一行来到北大荒粮食集团粮食贸易有限公司，详细了解企业市场经营等情况。

E | 今年4月，该企业与全球生物制药巨头渤健达成战略合作，渤健获得该产品大中华区独家权益，交易总金额达8.5亿美元。这一合作也标志着渤健实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。袁伶强调，各有关部门要进一步强化服务意识，加强与企业的对接联系，主动上门送政策、送信息、送服务，认真梳理企业提出的问题诉求，项目化、清单化落实，切实解决企业发展遇到的痛点、堵点和难点问题，全力营造关心企业、支持企业、服务企业的良好氛围。根据协议，渤健将负责商业化，天境生物则依托其位于杭州医药港的GMP生产基地负责商业化供药。

F | 该基地已取得药品生产许可证，可实现核心产品的本土化稳定供应。“十年前，这些产品要等在国外上市了，再引进到中国重新做开发。目前，我们自主研发的产品把权益授权给海外公司。”天境生物董事长钱丽丽此前在接受央视《焦点访谈》采访时所说，从“引进来”到“授权出海”，钱塘创新药正完成角色的根本转换。

G | 境斐®的获批，也意味着今年以来钱塘已有3款1类创新药上市，数量位居全省第一。         　　相关区领导参加调研。从“年年都有创新药”的目标提出，到如今多款产品密集落地，这一愿景正在钱塘一步步成为现实。截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，累计4款1类创新药获批上市。

H | 另有138个创新药进入临床试验，数量居杭州市首位，其中14个药品处于临床三期。

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Published on:05:20:55